先天性心脏病(CHD)发病率为0.7%~0.9%，我国现存CHD患者约400万，每年新出生CHD患儿约16万，造成严重的社会和经济负担。近30余年来，随着介入技术与器械的不断发展，我国CHD介入诊疗工作取得了巨大成绩。
作为深耕在行业中的一分子，乐普医疗(300003.SZ)分拆的支线之一，乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(以下简称“乐普心泰医疗”)也着实立下了不小的功劳。1月14日，乐普心泰正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。值得注意的是，该公司曾于2021年6月25日向港交所主板递交过上市申请，但该申请现已失效。
成立于1994年的乐普心泰医疗是一家先天性心脏病介入医疗器械供应商。根据弗若斯特沙利文报告，以 2020年收入计算，乐普心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商——2020年，乐普心泰的市场份额为38.5%。
可见，乐普心泰在行业内的分量不可小觑，而再次IPO之际，其自身所存在的问题又会有几分“坎坷”呢?是否会如愿收获上市大吉呢?
未来增长取决在研产品
招股书显示，乐普心泰医疗本次IPO募集资金将用于为未来五年内的研发活动提供资金、未来五年的销售及营销活动、在未来五年内提升产能及加强制造能力、为未来五年内潜在的战略投资及收购提供资金、营运资金及一般公司用途，具体募集金额未披露。
到目前为止，乐普心泰医疗拥有全面的产品组合，18种上市封堵器产品、11种封堵器在研产品以及21种主要心脏瓣膜在研产品，所有产品均为自主研发。不过，公司心脏瓣膜在研产品处于临床前或临床试验阶段，并无已上市的心脏瓣膜产品。
公司主要是销售介入医疗器械及相关手术配套产品产生收入。在2018年、2019年、2020年和2021年前九个月，乐普心泰的营业收入分别为9904.2万元人民币(下同)、1.16亿元、1.48亿元和1.69亿元，相应的净利润分别为3861.1万元、5190.9万元、6877.2万元和5155.2万元。
因此可以说，公司未来增长在很大程度上取决于其在研产品的成功。对于过往的投入方面，公司在开发现有在研产品方面已投入大量精力及财务资源。2018年至2020年、以及2021年前三季度，公司的研发开支分别为1599.3万元、2583万元、3895.7万元、2769.4万元及2825.9万元。
不过《每日财报》发现，公司的大部分收入及收入增长是依赖于经销商。数据显示，2018年至2020年、以及2021年前三季度，公司通过向经销商销售分别产生总收入的94.1%、91.8%、92.6%及95.0%。公司预期将继续依赖经销商以取得收入增长。
就目前来看，医疗器械市场争夺经销商的竞争异常激烈。倘若乐普心泰的经销商网络出现任何中断，包括未能与优先经销商续期现有经销协议，则可能对有效销售旗下产品的能力造成负面影响并会对业务、经营业绩及财务状况造成重大不利影响。
核心零部件或受钳制
值得一提的是，乐普心泰在上市前的股东架构中，乐普医疗直接持股85.48%，通过天地和协持股0.86%，合计持股86.34%。其中蒲忠杰博士是乐普医疗实际控制人，持有乐普医疗约25.25%的表决权。
除了前文营收数据之外，2018年至2020年、以及2021年前三季度，乐普心泰医疗的毛利率分别为87.9%、88.3%、89.8%和88.5%，接近九成。
据了解，乐普心泰的生产流程需要大量的原材料及配件。产品的主要原材料为镍钛合金材料、动物源材料、高分子材料及鞘管以及其他金属配件。
所以，原材料及配件的市场价格上涨可能会对盈利能力产生不利影响，而原材料及配件价格的大幅波动又会中断乐普心泰的运营并对毛利率产生负面影响。
从上游供应商来看，2018年至2020年、以及2021年前三季度，来自前五大供货商的采购额分别为人民币4.6百万元、人民币7.4百万元、人民币8.6百万元及人民币14.2百万元，分别占同期总采购额的72.1%、70.6%、69.1%及62.4%。
值得注意的是，报告期内虽然乐普医疗集团是其的五大供货商之一，但从该集团采购的并非核心零部件及构件。
而其部分关键供货商位于境外，故外国或中国实施的贸易或监管禁运(尤其是考虑到近期中美之间的贸易争端)也可能导致海外采购的原材料延迟或短缺。
仍需捍卫竞争地位
根据弗若斯特沙利文报告，全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长，销售收入从2016年的37亿美元增至2020年的76亿美元，年复合增长率为19.8%，并预计将于2025年达到196亿美元，自2020年至2025年的年复合增长率为20.9%。
而中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模从2016年的人民币328.2百万元增至2020年的人民币12.62亿元，年复合增长率为40.0%，并预计将于2025年达到人民币141亿元，年复合增长率为62.1%。
作为乐普心泰同领域直接竞争企业，先健科技公司(01302.HK)及其附属公司是全球领先的治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商。据了解，先健科技所有业务都围绕心血管介入器械领域进行布局，其中结构性心脏病业务大约占比四成左右。
有机构统计显示，国内先心封堵器已实现进口替代，先健、华医圣杰、乐普心泰三家占据国内市场90%以上份额，先健与乐普心泰不相上下。
所以显而易见的是，乐普心泰必须紧贴新技术及方法以维持竞争地位，并且需要继续投入大量人力及资本资源，以开发或取得将让能够提升临床试验范围及质量的技术。也所以，这次分拆IPO所蕴含的意义不言而喻。
(文/每日财报 吕明侠)
